Шмыгаль в программе правительства обещает реформировать службу крови

В сентябре 2020 года Верховная Рада приняла Закон Украины «О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови» №931-IX, который определил новые правовые и организационные основы функционирования системы крови. Закон регулирует все ключевые этапы обращения донорской крови: от заготовки и тестирования до хранения, распределения и реализации. Также документ вводит требования к системе качества, прослеживаемости, гемонадзору и государственному контролю. Кроме того, в законе прямо указано, что он разработан с целью адаптации украинского законодательства к acquis ЕС. Таким образом, была создана нормативная основа для модернизации службы крови в соответствии с европейскими стандартами. (скриншот 2)

В 2020 году Кабинет Министров Украины создал специализированное государственное учреждение «Украинский центр трансплант-координации», которое подчиняется Министерству здравоохранения. В дальнейшем, в 2021-2023 годах, правительство начало формировать новую модель управления системой крови. (скриншот 3)

На это учреждение были возложены функции Национального трансфузиологического центра. Соответственно, оно получило полномочия по организационно-методической координации системы крови на разных уровнях: от общегосударственного до уровня учреждений здравоохранения. Кроме того, учреждение отвечает за вопросы безопасности, качества, прослеживаемости и контроля обращения донорской крови и её компонентов. (скриншот 4)

В 2024 году правительство сделало следующий шаг в реформировании системы крови – утвердило лицензионные условия для субъектов этой сферы, которые вступили в силу в 2025 году. В соответствии с постановлением Кабинета Министров были установлены единые требования к деятельности по заготовке, тестированию, переработке, хранению и обращению донорской крови и её компонентов. Лицензионные условия разработаны с учётом стандартов ЕС, что свидетельствует о гармонизации украинского законодательства с европейскими подходами. (скриншот 5)

Введение лицензирования усиливает государственный контроль за качеством и безопасностью донорской крови и предусматривает структурные изменения в системе: заготовка крови будет осуществляться исключительно центрами крови, тогда как учреждения здравоохранения трансформируются в больничные банки крови. Кроме того, запуск электронного реестра лицензий обеспечивает централизованный учёт и прозрачность деятельности в этой сфере.

Таким образом, правительство сформировало нормативную, институциональную и регуляторную основу функционирования системы крови, а также внедрило структурные изменения в её организации. Хотя имплементация реформы ещё продолжается, её ключевые элементы уже запущены.

Обещанию присвоен статус «выполнено».