Зеленский пообещал, что лекарства, которые прошли регистрацию в странах ЕС и США, не будут получать дополнительных разрешений в Украине

По состоянию на сентябрь 2026 года процедура регистрации лекарств следующая: Государственный экспертный центр Минздрава рассматривает регистрационные материалы лекарств, зарегистрированных компетентными органами США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады. После чего ведомство предоставляет заключение, на основе которого препараты регистрируют в Украине.

Постановление Кабмина № 1351 от октября 2025 года установило ускоренную процедуру проверки для лекарств, которые централизованно закупает государство: предоставленные материалы должны проверять не более семи рабочих дней, однако необходимость государственной регистрации таких препаратов в Украине не отменили.

В ответ на запрос «Слово и дело» в Минздраве сообщили, что лишь в отдельных случаях незарегистрированные лекарства могут ввезти на таможенную территорию Украины. Это касается, в частности, препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний, допущенных для использования на территории США или стран-членов Евросоюза.

В июле 2022 года Верховная Рада приняла законопроект «О лекарственных средствах» (№ 5547), среди авторов которого есть представители пропрезидентской партии «Слуга народа». Впрочем, законопроект предусматривает изменение процедуры регистрации лекарств, а не упрощение для препаратов из ЕС и США. В проекте была статья о государственной регистрации лекарственных средств по договору о взаимном признании. Впрочем, после доработки ее убрали.

В принятом законе № 2469 предусмотрена отдельная процедура госрегистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах со строгими регуляторными органами. Однако Минздрав все равно принимает собственное решение о государственной регистрации, а необходимость экспертизы остается.

Поскольку лекарства из США и ЕС до сих пор должны получать разрешения в Украине, обещанию присвоен статус «не выполнено».