В МОЗ заявили о начале бесплатной иммунизации взрослых от кори. Это подтвердила и.о. министра охраны здоровья Ульяна Супрун на своей странице в Facebook, ссылаясь на соответствующий приказ министерства. Опираясь на информацию в общем доступе, разберем вопросы о возможности, целесообразности и безопасности проведения дополнительной вакцинации взрослых против кори имеющимися вакцинами.
Супрун уточнила, что в группы риска входят все работники учреждений образования и здравоохранения, а также сотрудники МВД, Минобороны, СБУ, Нацполиции, Нацгвардии, Госпогранслужбы и УГО.
Есть ли возможность реально провести бесплатную вакцинацию взрослых против кори?
В сообщении Супрун есть ссылка на приказ МОЗ Украины от 26.06.2018 г. №1216 «О проведении обязательных профилактических прививок против кори по эпидемическим показаниям», в котором говорится о том, что иммунизацию взрослых против кори должны проводить «используя для этого остатки вакцин, закупленных за бюджетные средства в предыдущие годы».
Итак, прежде всего нас интересуют ответы на следующие вопросы: • Есть ли эпидемические показания для вакцинации взрослых против кори? • Какие имеются остатки вакцин из предыдущих лет? • Есть ли медицинские и/или нормативно-правовые ограничения по дополнительной иммунизации? • Насколько экономически обосновано проводить дополнительную вакцинацию той вакциной, которая есть в наличии?
О наличии эпидемических показаний для проведения дополнительной вакцинации взрослых против кори. Эпидемия кори бушует в Украине второй год подряд. По оперативным данным Центра общественного здоровья МОЗ Украины, с начала года корью заболели 26 тысяч 692 человека – 10 тысяч 800 взрослых и 15 тысяч 892 детей. От осложнений болезни умерли 13 человек: 9 детей и 4 взрослых. Пока неизвестно, сколько детей и взрослых, которые имели клинически выраженную форму кори, имели прививки против кори в анамнезе, какими вакцинами они были привиты, с нарушением календаря прививок или нет.
Таким образом, невозможно установить эпидемиологическую, социальную и экономическую эффективность прививок против кори, которые вводились населению Украины в предыдущие годы. Но эпидемия есть и проводить мероприятия по ее преодолению нужно.
О наличии вакцин для проведения дополнительной вакцинации взрослых. Моновакцина для профилактики кори за счет государственного бюджета в течение последних лет не закупалась вообще. Поэтому ее остатков и быть не может. Зато есть вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК).
По данным МОЗ, на 27 июня 2018 года в регионах Украины есть 852 тысяч доз вакцины «Приорикс». Это комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, которая была закуплена через международную организацию ЮНИСЕФ для проведения обязательных прививок детям в соответствии с календарем прививок.
Решение об иммунизации взрослых в группе риска принимается как реагирование на вспышки кори, поэтому для него можно использовать только остатки этой вакцины.
Чтобы выяснить, есть ли остатки препарата, проведем расчет годовой потребности в вакцине КПК для плановой вакцинации детей согласно календарю прививок. Для этого будем использовать действующую Методику расчета потребности в медицинских иммунобиологических препаратах (вакцинах) и медицинских изделиях, которые используются для прививок от МОЗ.
В мае 2018 года потребность в вакцинах для детей составляла 712,5 тыс. доз. По методике МОЗ, необходимый запас вакцины должен составлять 25% от годовой потребности. Кроме того, следует учитывать разлив вакцины при использовании многодозового флакона (когда не используются все дозы, вакцину выливают, так как хранить открытый флакон нельзя). Для двухдозного флакона «Приорикс», в соответствии с методикой МОЗ, это 10%.
Итого получаем: 712,5 * 1,25 * 1,1 = 979,7 тыс. доз вакцины.
Итак, к концу 2018 для проведения плановой вакцинации детей необходимо 979,7 тыс. доз вакцины КПК, а в наличии есть только 852 тыс. доз. Получается, что, излишков вакцины против кори нет. Ведь даже для проведения плановой вакцинации для детей до конца года необходимо дополнительно получить более 127 тыс. доз.
Где взять дополнительные 127 тыс. доз вакцины для плановой вакцинации детей, а также более 250 тыс. дополнительных доз для прививки взрослых – загадка. Ведь международные организации осуществляют поставки в среднем только через 20 месяцев после получения предоплаты. Так, поставки вакцины КПК за счет бюджета-2016 ЮНИСЕФ завершил только в конце июля 2018 года.
О возможности проведения вакцинации взрослых против кори имеющимися вакцинами с медицинскими ограничениями по этому поводу. Предположим, что взрослых будут прививать вакциной «Приорикс», которая дает иммунитет не только против кори, но и против паротита и краснухи.
В инструкции к этой вакцине нет предостережений относительно ее использования для взрослых, но и каких-либо уточнений относительно особенностей прививки взрослых тоже нет. Однако на официальном сайте главного регулятора ЕС в сфере обращения лекарств EMA в разделе по описанию характеристик вакцины «Приорикс» указано,что она предназначена для активной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев, подростков и взрослых от кори, паротита и краснухи. Но безопасность и иммуногенность «Приорикса» для подростков и взрослых не были специально изучены в клинических исследованиях.
Кроме того, в приказе МОЗ №551 от 11.08.2014 г. «Об усовершенствовании проведения профилактических прививок в Украине» указано, что: «взрослым (в возрасте до 30 лет) делают прививку, если они не болели указанными инфекциями и не получили вакцинацию и ревакцинацию против них».
То есть этой вакциной нельзя делать прививки взрослым старше 30 лет, которые ранее болели не только корью, но и паротитом, и краснухой или были уже привиты. Это значительно сужает возможности использования вакцины «Приорикс» при проведении прививок взрослым именно против кори.
Почему-то в приказе МОЗ №1216 эта информация отсутствует. Кроме того, в приказе не представлены рекомендации как вакцинировать тех, кому нельзя делать прививки «Приориксом».
И последнее, о нормативно-правовых ограничениях и экономической целесообразности проведения дополнительной вакцинации против кори. Как мы выяснили, единственной имеющейся в Украине вакциной для иммунизации взрослых против кори сейчас может быть Приорикс.
Но, согласно методике МЗ, она относится к «вакцинам недостаточного использования». Это «вакцины, которые производятся в течение длительного времени, но не используются в программных мероприятиях по вакцинации из-за относительно высокой цены».
Поэтому, даже если бы «Приорикса» было достаточно, его все равно нельзя было бы использовать для проведения прививок взрослых от кори, согласно приказу МОЗ №948 от 18.05.2018. А других вакцин против кори в Украине нет.
Кроме того, использование трехвалентного «Приорикса» экономически не выгодно. Так, розничная цена этой вакцины в Украине составляет 326 грн за две дозы, или 5,8 долл. за дозу. Цена закупки через ЮНИСЕФ в 2015 году была ниже и составляла 188,37 грн за две дозы или 4,2 долл. за дозу.
Все говорит в пользу того, что следовало бы закупить монодозную вакцину, которую можно использовать для взрослых, за меньшие деньги. Согласно информации на сайте ЮНИСЕФ, стоимость монодозной вакцины против кори производства Serum Institute (Индия) составляет около 0,3 доллара в 10-дозовой флаконе. Стоимость закупки 300 тыс. доз вакцин для проведения дополнительных прививок против кори при использовании индийской вакцины составляет примерно 90 тыс. долл. против 1,26 млн долл. при использовании вакцины «Приорикс». Итак, по простым подсчетам прямые убытки государства от использования более дорогой и непригодной для прививки взрослых вакцины составляют 1,17 млн долл. США.
Дмитрий Подтуркин, основатель Украинского медицинского экспертного сообщества, специально для «Слова и Дела»