Продажа лекарств через интернет: кто будет отвечать за качество медпрепаратов

На время карантина в Украине разрешили покупать лекарства через интернет, но вскоре должна вступить в силу статья закона, которая нормирует электронную торговлю медпрепаратами. «Слово и дело» разбиралось, что предполагает новое законодательство, кто будет заниматься доставкой лекарств, как уберечься от фальсификата?

Почему в Украине запретили продажу лекарств через интернет

Во время карантина мы настолько привыкли к дистанционной торговле, кажется, так было всегда и лекарства тоже много лет можно было свободно заказать в аптеках. На самом деле в Украине с 2016 года запрещено продавать медпрепараты через всемирную сеть, поэтому подавляющее большинство сайтов не продают, а предоставляют информационные услуги, то есть собирают информацию о ценах и наличии препаратов в определенных аптеках.

Запрет на торговлю лекарствами через интернет действует во многих странах. И основная причина в том, что высока вероятность купить фальсифицированные лекарства. Эксперты ВОЗ установили, что подделать можно абсолютно все виды лекарственных средств, начиная от обезболивающих препаратов и заканчивая лекарствами для лечения смертельных заболеваний. При этом через интернет продается 80% фальсификата.

Именно поэтому большинство стран ЕС ввели запрет на торговлю лекарствами через интернет. ВОЗ для борьбы с фальсификатом в сети еще в 2013 году создала Глобальную систему по надзору и мониторингу. Страны совершенствовали законодательство, чтобы иметь возможность продавать лекарства через интернет и при этом отслеживать их качество.

В Украине долгое время не могли урегулировать правоотношения в сфере онлайн-торговли лекарствами и обеспечить защиту покупателей от рисков приобрести некачественные или фальсифицированные препараты.

Правда, фармацевтический бизнес подстроился под требования времени. В интернете можно найти информацию практически обо всех лекарствах и медицинских изделиях, прочитать инструкцию, в том числе на украинском языке, и даже заказать препарат.

Однако следует помнить, что безопасно иметь дело с сайтами аптечных сетей, позволяющих заказать лекарство, а потом выкупить их непосредственно в аптеке. Это своеобразный аналог бронирования, часто еще и со скидкой.

Другая форма продажи – это так называемые информационные порталы, которые собирают информацию в аптеках о ценах на лекарства, где потребитель делает заказ на доставку лекарств из аптеки, поручая купить их другим людям, например курьеру.

Хотя достаточно и таких сайтов, которые продают лекарства будто обычный товар. В таком случае никто не может гарантировать качество препаратов, их ненадлежащее хранение и безопасность.

Когда в Украине позволят е-торговлю лекарствами

В январе 2021 года Кабмин должен завершить разрабатывать нормативно-правовые акты, необходимые для реализации закона об электронной розничной торговле лекарственными средствами.

Напомним, в сентябре прошлого года парламент принял изменения в закон 904-IX «О лекарственных средствах» (ст.19), которые нормируют продажу и доставку медпрепаратов через интернет таким образом, чтобы максимально обезопасить покупателей.

Президент Владимир Зеленский подписал этот закон 17 сентября 2020 года, Кабмин должен в течение трех месяцев привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим законом.

Также МОЗ в январе должно утвердить порядок ведения Перечня онлайн-аптек и использования ими нового логотипа. Контролировать и наполнять список будет Гослекслужба.

Согласно переходным положениям, этот закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, а изменения, касающиеся интернет-торговли лекарствами вводятся через три месяца со дня вступления в силу.

Кто имеет право торговать лекарствами в интернете

Аптеки с лицензией и стационарными помещениями имеют право продавать лекарства через интернет (собственный сайт) и доставлять их. При этом лицензиат должен быть внесен в Перечень субъектов хозяйствования, имеющих право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами. Сейчас порядок ведения этого перечня должно утвердить МОЗ.

Порядок можно будет посмотреть на официальном сайте органа лицензирования (Гослекслужбы). Об интересующей покупателя аптеке должны быть доступны следующие сведения:

  • название предприятия;

  • адрес местонахождения и места осуществления деятельности (с указанием аптечных учреждений, из которых осуществляется доставка лекарственного средства);

  • дата начала деятельности по электронной розничной торговле лекарственными средствами;

  • адрес сайта, который используется для этих целей;

  • электронная медицинская информационная система, используемая для этих целей (при наличии).

Какая информация должна обязательно быть на сайте аптеки

Закон предусматривает, что сайт, который будет продавать лекарства, обязан размещать такую информацию:

  • логотип с гиперссылкой, отображается на каждой странице сайта и переводит потребителя на страницу Перечня субъектов хозяйствования, имеющих право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами;

  • информацию о контактных данных органа лицензирования, органов государственного контроля качества лекарственных средств;

  • опцию предоставления консультации фармацевта (при необходимости) при заказе лекарственного средства через веб-сайт аптечного учреждения;

  • стоимость доставки лекарственного средства;

  • описание, изображение и порядок использования логотипа для идентификации лицензиатов, имеющих право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами.

Кто будет заниматься доставкой лекарств

Доставкой может заниматься сама аптека или почтовые отделения. Важно, что доставка медпрепаратов должно быть исключительно из стационарных отделений аптечных заведений, внесенных в Перечень онлайн-аптек.

Аптека должна иметь службу доставки с оборудованием для транспортировки или договор с почтовым оператором. Форму договора разрабатывает правительство. Место доставки – адресно или в отделение оператора.

«Укрпочта» и «Новая почта» уже выразили готовность доставлять лекарства. Также такое право будут иметь операторы, внесенные в Единый государственный реестр операторов почтовой связи. Службы доставки как Glovo в этот список не входят.

Тот, кто будет осуществлять доставку лекарств должен иметь соответствующее оборудование, обеспечивающее соблюдение определенных производителем условий хранения лекарственных средств.

Какие лекарства останутся под запретом для продажи через интернет

Лекарства ‒ это даже не продукты питания. Этот товар требует еще более деликатного и внимательного отношения. Даже когда продажа лекарств через интернет станет свободной, все равно под запретом останутся:

  • лекарства, которые продаются по рецептам врачей (за исключением электронных рецептов)

  • медикаменты с наркотическим составом, психотропные вещества и прекурсоры (если у изготовителя не будет специальной лицензии);

  • сильнодействующие, ядовитые, радиоактивные и иммунобиологические лекарства, которые не продают в обычных аптеках.

Важно: продавцы не смогут устанавливать так называемый минимальный заказ.

Кто будет отвечать за качество и хранение лекарств

Абсолютно во всех случаях ответственность будет нести аптека, которая продает лекарства. Если у покупателя возникнет претензия по оригинальности медпрепарата, он в первую очередь должен обратиться в аптеку (если сохранился чек).

При любых подозрениях лекарства следует передать в Гослекслужбу, которая на время проверки уполномоченна налагать запрет на продажу определенной серии медпрепарата.

Если у аптеки есть собственное подразделение доставки, то за соблюдение условий транспортировки тоже отвечает она.

Если аптека заключает договор с операторами почтовой связи, то ответственность за надлежащую транспортировку медикаментов ложится на них. Однако аптека также должна гарантировать качество доставки.

Контроль за работой аптек осуществляет Гослекслужба, которая занимается их лицензированием.

Ранее «Слово и дело» писало, какие новые правила приезда скорой помощи вступили в силу с 1 января 2021 года и почему выезд бригады во многом теперь зависит от диспетчера.

Также мы разбирались, сколько государство потратило на медицину, инфраструктуру и оборону за последние 10 лет.

Ирина Рыбинская, специально для «Слово и дело»

Хотите обсудить эту новость? Присоединяйтесь к телеграм-чату CHORNA RADA.

Лучшие инфографики от аналитиков «Слово и дело» каждый день без лишнего текста – в телеграм-канале Pics&Maps.

АКТУАЛЬНОЕ ВИДЕО